美厂商掩盖产品致命缺陷遭重罚

美厂商掩盖产品致命缺陷遭重罚缩略图

据《今日美国报》报道,美国医疗仪器制造商内血管科技公司因掩盖该公司的一种医疗仪器存在缺陷而导致12名病人丧命被法院判处缴付罚款9240万美元。

  据法庭公布的文件:该公司制造的一种类似钓鱼杆的医疗仪器,每只售价1万美元,是通过病人腹股沟插入人体,让医生治疗心脏的动脉瘤而无需为病人动腹部外科手术。这种仪器经常发生故障,而该公司要求医生以未经政府批准的程序使用这种仪器。

  检察官雅各布斯称:“这个系统可能会卡在病人体内。医生至少进行了57次紧急手术,以便从病人体内取出这种仪器。”该公司的销售代表曾多次要求外科手术医生把卡在体内的仪器弄断,以便一段段取出。

  该公司被指控未向食品和药物管理局呈报多达2600起仪器事故,导致公众人士和医生蒙在鼓里,不知道“一再发生的事故和其他风险”。诉状称,根据该公司的记录,曾发生2628起事故,包括可能导致12起病人死亡的事件及57起须为病人进行传统心脏手术的事件。

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